制药企业赛诺菲-安万特公司日本分销商11日宣布召回13个批次的ActHIB疫苗,原因是疫苗注射剂中发现“不明物”。
日本分销商三共第一公司当天宣布召回赛诺菲-安万特生产的13个批次ActHIB疫苗。这家分销商一名官员告诉法新社记者,召回疫苗由投放日本市场的生产线生产,“去年9月至今年1月间进入市场,但生产期早6个月”。
日本厚生劳动省10日证实,近期6名幼儿注射辉瑞公司Prevenar疫苗或赛诺菲-安万特ActHIB疫苗后死亡。厚生劳动省本月初宣布暂停接种Prevenar和ActHIB,同时调查这两种疫苗是否与幼儿死亡相关。不过,赛诺菲-安万特疫苗事业部中国市场负责人否认召回与6名幼儿死亡相关。她说,6名死亡儿童中5人接种了ActHIB,其中3人证实死因与其他疾病相关,另两名儿童的死因尚未确认。
赛万方面表示,本次召回与此前日本发生的疫苗疑致婴儿死亡事件无关,且不涉及中国市场。
赛万中国疫苗事业部市场总监易青表示,本次召回并非因疫苗受到污染,而是在两支疫苗的注射剂中发现了颗粒,召回是为了谨慎起见,而非已经发生了安全事故。易青强调,本次召回与此前日本发生的疫苗疑致婴儿死亡事件是完全独立的两起事件。召回批次的疫苗也未进入中国市场。
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